发布日期:09-29
一款新药获批以后,是不是就应该马上进入医院和医保?
一种新的医疗器械效果更好,但价格高很多,值不值得推广?
一种筛查技术能够早期发现疾病,但大规模实施会增加多少医疗支出?
这些问题,仅靠判断“有没有疗效”并不能回答。
这正是**卫生技术评估(Health Technology Assessment,HTA)**要解决的问题。
第十三届中国卫生技术评估论坛就将安全性、有效性、经济性、社会影响以及评估结果向政策和实践转化作为重要议题。复旦新闻
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Health Technology Assessment到底是什么?
Health Technology Assessment(HTA)
卫生技术评估。
它通常系统评价某项卫生技术的:
Safety
安全性
Clinical Effectiveness
临床有效性
Cost-effectiveness
成本效果
以及伦理、组织和社会影响。
其目的并不是单纯做学术研究,而是为医疗卫生决策提供依据。
HTA评估的“technology”包括什么?
客户经常会误以为:
Health Technology就是医疗设备。
其实不是。
它可以包括:
药物;
医疗器械;
诊断;
手术;
筛查;
治疗路径;
医疗服务模式。
所以:
Health Technology ≠ Medical Device。
这是HTA会议翻译中一个很基础但很重要的概念。
Cost-effectiveness是什么意思?
Cost-effectiveness
成本效果 / 成本效果性。
它关注:
为了获得额外的健康收益,需要增加多少成本。
例如两个治疗方案:
A便宜但疗效一般;
B更贵但患者生存获益更高。
HTA真正要回答的是:
多花的钱和多获得的健康收益之间是什么关系。
ICER是什么意思?
ICER — Incremental Cost-effectiveness Ratio
增量成本效果比。
简单来说:
新方案比旧方案多花的成本 ÷ 多获得的健康效果。
它是卫生经济学会议中的高频术语。
因此在同声传译中,一旦演讲涉及:
incremental cost;
incremental effectiveness;
ICER,
必须保证三者逻辑关系准确。
QALY是什么意思?
QALY — Quality-adjusted Life Year
质量调整生命年。
一个QALY大致代表:
在完全健康状态下生活一年。
它把:
生命长度
和
健康质量
放进同一个指标。
这使不同疾病领域的医疗干预能够在一定框架下进行经济学比较。
Budget Impact和Cost-effectiveness一样吗?
不一样。
Cost-effectiveness Analysis
问的是:
“值不值得?”
而:
Budget Impact Analysis
问的是:
“付不付得起?”
一项药物可能具有良好的成本效果性,但如果患者人数非常多,总预算影响仍然可能很大。
因此,在医保会议中两者经常同时出现。
HTA为什么和医保准入关系密切?
随着创新药、医疗器械和诊疗技术不断出现,医疗支付体系需要判断:
哪些技术值得纳入;
支付多少;
哪些患者可以使用。
中国HTA相关研究也指出,新技术准入、定价与医保支付是推动卫生技术评估发展的重要因素。J-STAGE
所以会议中常见:
Reimbursement
医保支付 / 报销
Market Access
市场准入
Coverage Decision
覆盖决策 / 支付范围决策
Pricing
定价
这里的Market Access和普通商业会议中的“进入市场”又有明显行业语境差异。
Real-world Evidence为什么越来越重要?
Real-world Evidence(RWE)
真实世界证据。
传统随机对照试验通常具有严格入组标准。
但药物进入真实医疗环境以后:
患者年龄不同;
合并疾病不同;
依从性不同。
真实世界证据可以帮助观察医疗技术在真实使用场景中的表现。
Systematic Review和Meta-analysis有什么区别?
Systematic Review
系统评价。
它使用系统化方法搜索、筛选和评价已有研究。
Meta-analysis
Meta分析 / 荟萃分析。
则是在条件允许时,将多个研究结果进行统计合并。
所以:
Systematic Review不一定包含Meta-analysis。
但Meta-analysis通常建立在系统性研究筛选基础上。
HTA如何影响临床和政策决策?
HTA的价值最终在于:
Knowledge Translation
知识转化。
也就是把研究结果真正转化为:
医保政策;
临床指南;
技术准入;
医院采购;
医疗资源配置。
相关研究也指出,中国HTA发展面临的一个重要问题就是如何更有效地把研究结果整合进政策决策流程。科学直通车
卫生技术评估会议为什么翻译难?
因为它同时包含三套语言体系:
医学语言
例如:
clinical endpoint、survival、adverse event。
经济学语言
例如:
ICER、QALY、utility、discount rate。
政策语言
例如:
reimbursement、coverage、decision-making。
译员如果只熟悉医学术语,进入经济模型就容易掉线;
只懂经济,又可能无法理解临床研究设计。
HTA会议翻译需要提前准备什么?
建议重点准备:
- 疾病和治疗领域:先判断会议讨论的是肿瘤、罕见病还是器械;
- 研究设计:RCT、队列研究、系统评价等;
- 卫生经济学:QALY、ICER、CEA、BIA;
- 医保与准入:pricing、reimbursement、market access;
- 模型与统计:Markov Model、sensitivity analysis等;
- 机构与政策名称:WHO、HTAi及各类卫生和医保机构。
客户问:医药同传译员都可以做HTA会议吗?
不一定。
普通医学会议可能更加偏:
疾病机制;
诊断;
治疗。
而HTA会议进一步涉及:
药物经济学 + 医保支付 + 政策决策。
因此,更适合选择有医药背景,同时熟悉卫生经济学和政策语言体系的译员。
客户问:HTA会议需要提前给PPT吗?
非常建议。
尤其是涉及:
经济模型;
成本效果平面;
敏感性分析;
预算影响模型;
森林图;
卫生经济学表格
时,提前获得材料会明显提高同传稳定性。
大型论坛还可以配套同传系统与音视频解决方案,让译员能够同步看到图表和演示数据。
心译翻译:服务HTA、药物经济学与医疗政策会议
心译翻译针对:
卫生技术评估、药物经济学、医保准入、医疗器械、创新药、循证医学及卫生政策
等专业会议,可根据议程、论文、PPT和专业文献进行系统会前准备。
服务形式涵盖中英同声传译、交替传译与高端口译,以及国际会议整体语言解决方案
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